从国际板专家观点:从心血管预后试验和标志性的试验揭开现代磺脲类药物的效用

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这次审查的主要目的是发展现代砜的心血管(CV)的安全性和效用基于实践的专家小组的意见…

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从国际板专家观点:从心血管预后试验和标志性的试验揭开现代磺脲类药物的效用

摘要

目标

的主要目的本评价的是开发在基于实践的专家组的意见心血管(CV)的安全性和心血管结局试验(CVOTs)现代磺脲类(SUS)的效用。

背景

美国食品和药品监督管理局颁发的药品行业的新指导2008年关于新的降糖药物的开发。该指导意见,规定CVOTs安全扩大了新型降糖药物的审批范围。二肽基上的一些长期CVOTs肽酶4抑制剂,胰高血糖素样肽-1受体激动剂,和钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2个抑制剂已经完成,而有些则是正在进行中。 SUS,其构成一个O˚F用于2型糖尿病(T2DM)的管理的关键抗高血糖药物,已在几个CVOTs用作比较药物。然而,需要对现代的SU CVOTs仍然值得商榷。在此背景下,内分泌的跨国集团召开了一个会议,讨论需要现代的SU CVOTs在患者的管理与评估T2DM其效用。会上,现代的SU CVOTs进行更新,并从这些试验讨论的结果得出的假设。

审查结果

专家小组分析的关键试验强调的CV安全现代SUS和还审查了其现代化的SU被用作比较不同CVOTs的结果。基于文献证据和个人临床INSI亮灯,专家小组认为,现代的SU是cardiosafe并且,因为它们已被用作在其它CVOTs比较,不需要SU的CVOTs。

结论

现代的SU可以被认为是对于糖尿病患者和心血管疾病管理cardiosafe选项;因此与T2DM个体中CVOTs不需要

关键词

CardiosafeModern sulfonylureasCardiovascular结果trialsView摘要
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