达格列对生物标志物,症状和患者功能状态与心力衰竭的糖尿病和非糖尿病射血分数下降 – 的定义-HF试验

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摘要

患者2型糖尿病(T2D)三大心血管预后试验发现,在住院的不稳定型心绞痛患者心脏衰竭(HF)减少…

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达格列对生物标志物,症状和患者功能状态与心力衰竭的糖尿病和非糖尿病射血分数下降 - 的定义-HF试验

背景

的患者三个大心血管结果试验2型糖尿病(T2D)发现在住院心脏衰竭的降低( HF)与SGLT2i治疗的患者。然而,在这些试验中,大多数患者没有明显的HF,而那些没有没有很好的特点。因此,SGLT-2i的患者的影响既定HF,减少射血分数(HFREF)特异性HF,包括那些具有和不具有T2DM,尚未审查的专用试验。

的方法

的达格列净上的生物标记物,症状和功能状态的患者HFREF(DEFINE-HF)的影响是一个12周多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验。从2016年3月至2019年3月2日,从26个美国中心63名患者被随机1:1至达格列净10毫克或匹配的安慰剂。患者有无T2D,与LVEF≤40%,EGFR≥30毫升/分钟/平方米,和NTproBNP≥400皮克/毫升符合纳入。共同主要终点为(1)在NT-BNP原和变化(2)复合材料在12周内在HF疾病特异性健康状况≥5点增加(使用KCCQ评估)或≥20%减少的NTproBNP的患者比例。关键的次要终点包括基于6分钟步行试验在KCCQ功能状态和变化。探索终点包括HF和紧迫HF访问住院。

结果

招生DEFINE-HF在2019年3月完成,并计划于去年六月访问。基线特征是具有高风险HFREF PA的其他试验一致tients,并示于表中。背线的研究结果将在2019年7月,在时间呈现在HFSA 2019

结论

DEFINE-HF是第一专用多中心随机的双盲安慰剂对照试验SGLT-2I患者既定HFREF和无T2D。这将评估SGLT2i达格列净是否能改善HF的生物标记物,症状和功能状态在这个高风险的患者群

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