与使用真实世界的临床实践SGLT2抑制剂(CVD-REAL 3)相关的肾脏结局:一个跨国观察性队列研究

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心血管和肾脏结果试验表明,慢性肾脏疾病的钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂缓慢进展…

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与使用真实世界的临床实践SGLT2抑制剂(CVD-REAL 3)相关的肾脏结局:一个跨国观察性队列研究

发明内容

背景

心血管和肾脏结果试验表明,钠 - 葡萄糖共转运体2 (SGLT2)抑制剂缓慢慢性肾脏疾病的患者的II型糖尿病有或没有慢性肾脏疾病的进展。本研究的目的是评估是否这些益处延伸到患者的2型糖尿病在常规临床实践中进行处理。

的方法

CVD-REAL 3是一个多国观察性队列研究,其中新SGLT2抑制剂和其他降糖药物的用户之前估计肾小球滤过率(EGFR)的测量和之后(在180天内)开始了通过索赔,医疗记录,并在以色列,意大利,日本,台湾国家注册鉴定,和英国。对SGLT2抑制剂起始倾向得分在每个国家被开发,用1:1点的匹配与其他降糖药物引发剂。倾向得分包括(除了其它临床和人口统计变量)基线的eGFR和EGFR斜率SGLT2抑制剂或其他降糖药物引发之前。主要结果测量是与线性混合回归模型计算出的eGFR下降(斜率)速率。在SGLT2抑制剂和其他降糖药物之间的eGFR斜率的差异计算并合并。我们还评估了50%的eGFR下降或终末期肾脏疾病的复合结果。

发现

倾向匹配后,有35次561发作各组中在治疗开始的,从65 231个别患者。达pagliflozin,恩格列净,卡格列净,ipragliflozin,tofogliflozin和luseogliflozin占57·9%,34·1%,5·7%,1·4%,0·5%,0·SGLT2抑制剂的4%引发事件,分别。在71个122灌顶基线,29 363(41·3%)为女性,平均年龄为61·3岁,平均HbA1c水平为72毫摩尔/摩尔(8·71%),以及平均的eGFR为90·7毫升/分钟每1·73平方米。在随访期间,SGLT2抑制剂起始用eGFR降低下降(差在斜率为SGLT2抑制剂其它降糖药1·每1 53毫升/分钟·73平方米每年,95%CI相关联1·34-1·72,第<0·0001). During a mean follow-up of 14·9 months, 351 composite kidney outcomes occurred: 114 (3·0 events per 10 000 patient-years) among initiators of SGLT2 inhibitors and 237 (6·3 events per 10 000 patient-years) among initiators of other glucose-lowering drugs (hazard ratio 0·49, 95% CI 0·35–0·67; p<0·0001). These findings were consistent across countries (pheterogeneity 0·10) and prespecified subgroups.

解释

在例2型糖尿病这种大,国际的,真实世界的研究中,SGLT2抑制剂治疗开始用更慢的速率相关联的肾功能减退的中D时与其他降糖药物相比萌生重大肾事件的风险。这些数据表明,在临床试验中确定的肾功能SGLT2抑制剂的好处似乎在很大程度上是普遍意义临床实践。

拨款

阿斯利康。

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