治疗十二周与恩格列净患者的心脏衰竭和射血分数降低:双盲,随机,安慰剂对照试验

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为了研究钠 – 葡萄糖共转运-2抑制剂的效果恩格列净上的N-末端B型P中利钠肽(NT-proBNP水平)…

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治疗十二周与恩格列净患者的心脏衰竭和射血分数降低:双盲,随机,安慰剂对照试验

摘要

宗旨

为了研究钠葡萄糖共转运蛋白2的抑制剂的效果恩格列净对患者心脏衰竭(HF)和降低的射血分数(HFREF)N-末端b型利尿钠肽(NT-proBNP水平)。

方法和结果

帝国HF是一个研究者发起的,多中心,双盲,安慰剂对照的随机试验。用轻度症状HFREF,平均值(标准偏差(SD))年龄64(11)年,85%男性,平均左心室射血分数29%(8),在推荐的HF治疗的患者被分配接受恩格列净10毫克,每天一次或安慰剂治疗12周。主要终点是在NT-proBNP的从基线到12周的变化的组间差异。总共,95名患者被分配到恩格列净和95安慰剂。在NT-proBNP的与变化没有显著差异恩格列净相对于观察到的安慰剂[恩格列净:基线,中位数(四分位数间距(IQR))582(304-1020)皮克/毫升,12周,478(281-961 )皮克/毫升;安慰剂:基线,605(322-1070)皮克/毫升,12周,520(267-1075)pg / mL计变化的调整比率恩格列净/安慰剂0.98; 95%置信区间(CI)0.82-1.11,P = 0.7]。此外,在加速度计测得的日常活动水平[调整变化的平均差异没有观察到差异显著,恩格列净相对于安慰剂,-26.0加速度计计数; 95%CI -88.0-36.0,P = 0.4]或堪萨斯城心肌病问卷总体概要分数[变化的调整平均差,恩格列净与安慰剂0.8; 95%CI -2.3-3.9,P = 0.6]。

Conclus离子

在低风险患者HFREF症状轻微和推荐的HF疗法,恩格列净并没有改变的NT-proBNP后12周。此外,在日常活动水平或健康状况没有变化,观察到

图形抽象

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试验注册:。

Clinicaltrialsregister.eu,EudraCT编号2017-001341-27

ClinicalTrials.gov,ID号码NCT03198585

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