在同时提取和二甲双胍的色谱分离和三个SGLT-2使用LC-MS / MS抑制剂在人血浆中的挑战

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摘要

提取和色谱条件的优化是必不可少的具有不同物理化学适当的药物同时分析…

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在同时提取和二甲双胍的色谱分离和三个SGLT-2使用LC-MS / MS抑制剂在人血浆中的挑战

亮点

离子对SPE用于从人血浆中同时测定MET,CANA,DAPA和EMPA的。

一致回收率通过审慎优化清洗和洗脱溶剂获得的。

色谱上分析物的内5.0分钟氰基提供的列基线分离。

的应用在药物在健康受试者3个固定剂量复合剂的药代动力学研究。

摘要

的提取和色谱条件的优化是对具有不同物理化学性质的药物的同时分析必需的,特别是对于体内应用程序。目前的工作描述了二甲双胍(MET)的同时估计和三个钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂即卡格列净(CANA),达格列净(DAPA)和恩格列净(EMPA)在人通过液相色谱 - 串联质谱法(LC-MS / MS)的等离子体。样品净化,使用上地层-X萃取柱与月桂基硫酸钠离子对固相萃取的优化。一致的回收率通过审慎优化参数,例如洗涤和提取过程中的溶剂洗脱获得的。提取回收率为79,为使所有被分析物88%。色谱分离物中5.0分钟使用乙腈上的氰基(150×4.6毫米,5微米)柱实现和10mM甲酸铵缓冲液(75:25, V / V )为流动相。 MET-EMPA,MET-DAPA,MET-惨啊,DAPA-EMPA和CANA-DAPA为4.92,5.85,7.13,1.01和1.44之间的分离度,分别。校准曲线是线性的在2.00-2000,3.00-3000,0.20-200和1.50-1500毫微克/毫升为MET,CANA,分别DAPA和EMPA,浓度范围。使用极性切换的方法来实现在多反应监测模式的高灵敏度进行质谱分析。使用当前的法规准则进行了验证的方法和用于研究MET的固定剂量制剂和SGLT-2抑制剂在健康受试者中的药代动力学。

图形抽象

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关键词

MetforminCanagliflozinDapagliflozinEmpagliflozinIon-对固相extractionLiquid色谱 - 串联质谱spectrometryView全文
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