在欧洲网络的卫生技术评估(EUnetHTA)药品的相对有效性评估(REAS)的评论:对在比较效益与安全统一欧洲的角度来看的第一步?

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摘要

从联合行动(JA1-3)REAS进行了审查和比较与卫生技术评估(HTA)在法国,德国,英国,Italy.EUnetHTA REAS公共区域…

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在欧洲网络的卫生技术评估(EUnetHTA)药品的相对有效性评估(REAS)的评论:对在比较效益与安全统一欧洲的角度来看的第一步?

亮点

条例加强EUnetHTA的作用是目前在立法过程中

在EUnetHTA的联合行动期间JA1-3十二REAS已经发表

审查表明:一)改进工艺特点; II)有关的证据包括appraoch;三)国家评估的不均匀性。

欧洲共同REA对药品必须确定欧洲的证据标准的可能性。

摘要

目标

[ 123]从联合行动(JA1-3)REAS进行了审查和比较与在法国,德国,英国,意大利卫生技术评估(HTA)。

的方法

EUnetHTA REAS出版直到结束2019进行了鉴定。源自利用信息在HTA机构的网站的关键过程(群体;定时;参与国家HTA体)和内容特性(证据基础;比较治疗,端点,子组)。测定并针对国家评估比较

结果

[ 123]所有十二个医药EUnetHTA评估完成,直到2019年年底都包含了优斯是最近(十月2019)和帕唑帕尼第一次评估(2012年9月)。只有三种评估EUnetHTA的评估并没有覆盖全部EMA指示。因为EMA的批准和EUnetHTA评估之间JA3时间间隔是

10(帕唑帕尼)。 EUnetHTA没有考虑非 - 随机对照试验的证据在7个手续;采取适当的方面比较治疗相当包容性的做法;方法端点少限制性地比例如德国IQWiG / G

BA;不施加预定的组亚组的分析。七REAS,国家鉴定表明横跨4个国家的不均匀性。对于Sotagliflozin和优斯国家评估尚未公布。 在欧洲网络的卫生技术评估(EUnetHTA)药品的相对有效性评估(REAS)的评论:对在比较效益与安全统一欧洲的角度来看的第一步?结论

欧洲共同HTA评估必须解决异质性的挑战,跨越不同国家的欧洲HTA机构并确定欧洲联合的潜力临床开发数据标准

这与监管要求一致

关键词

EUnetHTARelative有效性assessmentClinical数据developmentHealth技术assessmentPharmaceuticalsView全文

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