甲验证UHPLC-QTOF-MS方法对二甲双胍和特力利汀的定量在大鼠血浆:应用交互的药代动力学研究

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摘要

在这项研究中一个敏感的UHPLC-QTOF-MS方法开发和验证了二甲双胍在大鼠定量(MET)和特力利汀(TEN)…

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甲验证UHPLC-QTOF-MS方法对二甲双胍和特力利汀的定量在大鼠血浆:应用交互的药代动力学研究

亮点

首先UHPLC-QTOF-MS方法对二甲双胍(MET)的同时定量和特力利汀( TEN)从大鼠血浆。

的方法进行了验证按照US-FDA和EMA bioanaytical准则。

该方法具体的,精确,准确和线性从0.98至1000毫微克/毫升。

应用在SD大鼠的药代动力学和药物相互作用研究。

摘要

在该研究中一个敏感UHPLC-QTOF-MS方法开发和验证对于二甲双胍的大鼠血浆中使用达格列净作为内标(IS)的定量(MET)和特力利汀(TEN)。色谱分离物上的Acquity UPLC HSS氰基柱进行了使用梯度流动相SYST英寸(100毫米×2.1毫米,1.8微米)EM由0.1%甲酸和乙腈以0.4毫升/分钟的流速,6分钟的运行时间内。蛋白质沉淀法作为样品制备方法。目标离子的检测[M + H] +在 M / Z 130.1085对于MET, M / Z 427.2277用于TEN和[ 123] M / Z 409.1623用于IS在正离子电喷雾电离模式下进行。线性度在0.98-1000纳克/毫升的两个MET和TEN的范围内评估。在发达的测定进行了验证按照美国FDA和EMA生物分析指导方针,并成功应用于药代动力学相互作用研究SD大鼠。观察到在MET和TEN的AUC水平的1.1倍增加大鼠共同施用时一起

图形抽象

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关键词

MetforminTeneligliptinPharmacokinetic相互作用studyUHPLC-QTOF-MSView全文

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