艾塞那肽,每周一次加达格列净每日一次与艾塞那肽或达格单独列净的患者与二甲双胍单一疗法充分控制2型糖尿病(DURATION-8):28周,多中心,双盲,阶段3,随机对照审讯

  • A+
所属分类:价格
摘要

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和钠 – 葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂降低血糖和重量,并提高卡…

药道网汇聚全球药品资讯:
艾塞那肽,每周一次加达格列净每日一次与艾塞那肽或达格单独列净的患者与二甲双胍单一疗法充分控制2型糖尿病(DURATION-8):28周,多中心,双盲,阶段3,随机对照审讯

发明内容

背景

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和钠葡萄糖共转运-2(SGLT2)抑制剂降低血糖和重量,并改善通过不同机制的心血管危险因素。我们的目的是比较功效和GLP-1受体激动剂艾塞那肽的共引发和SGLT2的安全抑制剂达格列净与艾塞那肽或达格单独列净患者由二甲双胍充分控制2型糖尿病。

的方法

DURATION-8 28周,多中心,双盲,随机,活性对照3期试验在6个国家118位点来完成。成人(年龄≥18岁),2型糖尿病和血糖控制不充分的(糖化血红蛋白8-12%[64-108毫摩尔/摩尔]),尽管稳定二甲双胍monotherapy(≥1500毫克/天),随机分配(1:1:1),通过交互式语音和网络响应系统中,通过皮下注射加每日一次达格列净10毫克接收每周一次艾塞那肽2毫克口服片剂,艾塞那肽与达格列净项匹配的口服安慰剂,或达格列净与艾塞那肽匹配的安慰剂注射。随机化通过基线HbA1c的分层(<9·0% ≥9·0%[<75 mmol/mol ≥75毫摩尔/摩尔])。主要终点是在糖化血红蛋白从基线到第28周次要终点是从基线在第2周和28周空腹血糖在28周的变化,和2小时餐后血糖变化;的患者的比例与糖化血红蛋白小于7·0%(<53 mmol/mol) at week 28; change in weight at week 28; the proportion of patients with weight loss of 5% or more at week 28; and change in systolic blood pressure at week 28. Analyses were by intention to treat. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT02229396.

发现

2014年9月4日,并二零一五年十月十五日之间,我们随机分配695名患者接受艾塞那肽加达格列净(n = 2的31),艾塞那肽单独(N = 231; n = 1的未处理的),或达格列净单独(N = 233)。意向治疗人群包括685名参与者(平均HbA1c的9·3%[SD 1·1]; 78毫摩尔/摩尔[12]),其中603(88%)完成了研究。 28周后,在基线的HbA1c变化为-2·0%在艾塞那肽(95%CI -2·2 -1·8)加达格列净基,-1·6%(-1·8至-1·4)艾塞那肽组中,和-1·4%(-1·所述达格列净组中有6〜-1·2)。艾塞那肽加达格列净从基线降低显著的HbA1c至28星期艾塞那肽单独相比(-O·4%[95%CI -0·6至-0·1]; P = 0·003)或达格列净单独(-O·6%[-0·8至-0·3],p <0·001). Exenatide plus 达格列净 was significantly superior to either drug alone for all secondary efficacy endpoints, with greater reductions in fasting plasma and postprandial glucose, more patients with an HbA1c less than 7·0% (<53 mmol/mol), greater weight loss, a greater proportion of patients with weight loss of 5% or more, and greater reductions in systolic blood pressure (all p≤0·025). Adverse events were recorded in 131 (57%) of 231 patients in the exenatide plus 达格列净 group, 124 (54%) of 230 patients in the exenatide group, and 121 (52%) of 233 patients in the 达格列净 group. The most common adverse events (≥5% of patients in any group) were diarrhoea, injection-site nodules, nausea, and urinary tract infections. No episodes of major hypoglycaemia or minor hypoglycaemia were reported.

解释

的艾塞那肽和达格列净联合发起的各种改进措施血糖与心血管危险患者因素2型糖尿病由不充分的控制metformiñ单药治疗。双治疗方案的耐受性良好,与该组合的预期的安全性。从正在进行的研究的附加数据(奖-10; NCT02597049)将进一步通知组合使用这些药物类别的

提供的资金

阿斯利康

附加列出调查。在附录中

查看全文
药道全球直邮药房。 - 印度,孟加拉海外直邮网上药房
提供源头正品经济好药,权威渠道,品质保障
【药道网】药到病除,助力生命:哪里可以买到印度骨髓瘤药

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: