缺乏Saxagliptin和Dapagliflozin在健康受试者中的药代动力学相互作用:随机交叉研究

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摘要

这种单剂量,开放标签,随机,3周期,3-治疗的交叉药物 – 药物相互作用研究进行评估PHA的差异……

缺乏Saxagliptin和Dapagliflozin在健康受试者中的药代动力学相互作用:随机交叉研究目的

目的

本单剂量,开放标签,随机,3周期,3进行治疗交叉药物 - 药物相互作用研究,以评价凝聚蛋白和达格兰Ⅵ的药代动力学性质的差异。

方法

健康受试者(n = 42)被随机化单独接受Saxagliptin 5mg,单独的达格兰净10毫克,或Saxagliptin 5mg加达格兰净10 mg共同静音;治疗之间存在≥6天的冲洗期。用于确定Saxagliptin的连续血液样品,5-羟基Saxagliptin(5-OH Saxagliptin;主要的活性代谢物)和达格兰素浓度和剂量后60小时收集血浆浓度和药代动力学参数。如果90%,没有结论互动与单独给出的CMAX和AUCINF的每个药物相比,组合的几何平均比率的CI在0.80至1.25内。

发现

结果表明达格尔净没有影响Saxagliptin,5-OH Saxagliptin或Saxagliptin总活性部分的药代动力学性质,反之亦然。对于所有比较的CMAX和AUCINF的90%CIS完全包含在0.80至1.25等值间隔内。当每种药物单独或共同施用时,Saxagliptin或达格突净的其他药代动力学参数(表观口腔间隙或半衰期)类似。在研究期间没有观察到令人关注的安全性或可耐受性结果。所有不良事件均为温和,没有报道任何严重的不良事件。

暗示这些数据表明Saxagliptin和达格氏素的共同分子没有药代动力学相互作用并耐受良好。 ClinicalTrials.gov标识符:NCT01662999。

关键词

达格尔丁二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂相互作用2(SGLT-2)抑制症全文
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