急性肾功能衰竭与钠葡萄糖 – Cotroansporter-2抑制剂:对FDA不良事件报告系统数据库的分析

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最近批准了钠 – 葡萄糖 – COTRANSPORTER-2(SGLT2)抑制剂用于治疗II型糖尿病(T2DM)。这是propo …

急性肾功能衰竭与钠葡萄糖 -  Cotroansporter-2抑制剂:对FDA不良事件报告系统数据库的分析

SGLT2-抑制剂与FDA不良事件报告系统中的急性肾功能衰竭有关。[123 ]•

与SGLT2-抑制剂的急性肾功能衰竭的报告更可能报告伴随的利尿剂和/或ACE抑制剂。

已提出合理的生物机制,用于这些发现。

•[ 123]在控制糖尿病和FDA警告时,SGLT2抑制剂和急性肾功能衰竭之间的联系持续存在。

SGLT2-抑制剂在其与急性肾功能衰竭的联系的强度中彼此不同。

摘要

背景和目的

最近批准了钠 - 葡萄糖 - Cotransporter-2(SGLT2)抑制剂用于治疗II型糖尿病(T2dm)。已经提出,这些药剂在某些条件下可以诱导急性肾功能衰竭(ARF)。本研究旨在评估FDA不良事件报告系统(FAEERS)数据库中SGLT2抑制剂和ARF之间的关联。

方法和结果

我们分析了1月至1月份提交给奶酪的不良事件案件2013年和2016年9月。使用结构化医疗识别ARF案件。使用品牌和通用名称确定药物。在评估期间,18,915份报告(共有3,832,015人在仙果上注册)涉及使用SGLT2抑制剂。据报道,在这些病例中的1224例(6.4%)中,据报道,SGLT2-抑制剂与ARF相关联,并定义为96.8%的不良事件的“初级”或“二次”原因在这些情况下。与ARF报告与SGLT2抑制剂报告之中的比例为相比于没有这些药物的报告(ROR 2.88,95%CI 2.71-3.05,,P < 0.001). The proportion of ARF reports among cases with SGLT2-inhibitors was significantly greater than the proportion of ARF among cases with T2DM without SGLT2-inhibitors (ROR 1.68, 95% CI 1.57–1.8, ,P [123几乎3倍< 0.001). Among the SGLT2-inhibitors, canagliflozin was associated with a higher proportion of reports of renal failure (7.3%), compared to 恩格列净 and 达格列净 (4.7% and 4.8% respectively, 结论< 0.001).

SGLT2-抑制剂与其他药物相比,SGLT2-抑制剂与ARF报告比例的增加。SGLT2抑制剂可在各自彼此不同ARF的风险。

关键词

糖尿病

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