DAPA CKD试验预先设定分析重磅发布,达格列净减重太厉害了达格列净演绎跨界,传奇|2022EDTA会议速报

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DAPA CKD试验预先设定分析重磅发布,达格列净减重太厉害了达格列净演绎跨界,传奇|2022EDTA会议速报 。
达格列净:达格列净泡沫尿。DAPA CKD试验预先设定分析重磅发布,达格列净减重太厉害了达格列净演绎跨界,传奇|2022EDTA会议速报局灶性节段性肾小球硬化(FSGS)是成人肾病综合征的主要生病原因,在诊疗断定的10-20年内,约40-70%的FSGS患病者进展为终末期肾病(ESKD)。肾素-血管紧张素-醛固酮系(RAAS)阻断剂和免疫抑制治疗方法是FSGS公认的治疗方法,但这些治疗的临床治疗效果数据有限。而钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂已被证实对2型糖尿病患病者具有肾保护作用,且与血糖浓度无关。早期DAPA-CKD试验纳入慢性肾脏病(CKD)伴和不伴2型糖尿病患病者进行分析,结果显示,与安慰剂相比,达格列净减少了肾脏和心血管(过滤词)的危险,并增加了生存时间。2022年6月6日,在第58届欧洲肾脏病学会(2021EDTA)会议上,David Wheeler博士报告了DAPA-CKD试验的FSGS患病者亚组分析结果。2021EDTADAPA-CKD研究纳入预估肾小球滤过率(eGFR)在25~75ml/min/1.73m2之间,尿蛋白肌酐比(UACR)介于200~5000毫克/g,并接受稳定剂量血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗的患病者,评估达格列净与安慰剂的有效性和安全特性。在DAPA-CKD中,115例(2.7%)患病者发生FSGS,其中5例可用于分析达格列对该亚群肾脏终点的影响,评估eGFR在研究时间段的变化,主要复合终点为eGFR、ESKD、肾脏或心血管去世持续下降≥50%,次要终点是eGFR、ESKD或肾脏去世持续下降≥50%,事后分析终点为eGFR、ESKD、肾脏或心血管去世持续下降≥40%。FSGS亚组基线特征该亚组中(n=115),患病者平均年龄为54岁,约28%为女性,19%患有糖尿病,平均基线eGFR为41.6 ml/min/1.73m2,中位UACR约为1283毫克/g。其中,53例患病者(2型糖尿病患病率11%)服用达格列净,62例患病者(2型糖尿病患病率26%)服用安慰剂。其余基线特征如下表1。研究结果与安慰剂组相比,达格列净组主要复合终点(HR 0.45,95%CI 0.13-1.49)、肾脏复合终点(HR 0.52,95%CI 0.15-1.83)以及事后分析终点(HR 0.46,95%CI 0.17-1.24)均更优。详细结果见下表(表2)。此外,与安慰剂组相比,达格列净组每年eGFR下降更少(-4.5 vs. -3.6 ml/min/1.73m2)。与安慰剂组相比,2周达格列净组UACR减少更多(-11.7% vs. -25.1% ml/min/1.73m2)。在安全特性方面,因不良(过滤词)导致停药的发生率为安慰剂组6.6%(n=4),达格列净组7.5%(n=4);任何严重不良(过滤词)(包括去世)发生率为安慰剂组31.1%(n=19),达格列净组DAPA CKD试验预先设定分析重磅发布,达格列净减重太厉害了达格列净演绎跨界,传奇|2022EDTA会议速报1DAPA CKD试验预先设定分析重磅发布,达格列净减重太厉害了达格列净演绎跨界,传奇|2022EDTA会议速报7.0%(n=9)。结论 在诊疗断定为FSGS的患病者中,与安慰剂相比,达格列净组主要复合终点(过滤词)危险减少55%,与DAPA-CKD研究的总体结果一致;患病者耐受性良好,且无糖尿病酮症酸中毒及低血糖出现。该项DAPA-CKD预先设定研究分析表明,达格列净与ACEI/ARB联合治疗FSGS,可减少eGFR下降率且安全特性良好。参考文献:1.Wheeler DC, Toto RD, Stefansson BV, et al. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney events in patients with focal segmental glomerulosclerosis: A prespecified analysis of the DAPA-CKD trial [J].2. Wheeler DC. 2021 EDTA Virtual Congress. June 06, 2021.Forxiga Dapagliflozin Tablets 達格列淨片 达格列净 10mg 糖尿病药。印度全球直邮药房:卡格列净片和达格列净片。

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