阿斯利康达格列净片再夺首,达格列净降体重吗,市场却不被看好?

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阿斯利康达格列净片再夺“首”,市场却不被看好?

来源:药智网|一个桃子
当地时间5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布已批准Farxiga(达格列净片,安达唐)用于减少射血分数减少的成人心力衰竭患病者心血管去世和因心力衰竭住院的危险。Farxiga是这一特别药物类别中的第一个SGLT2抑制剂,被批准用于治疗心力衰竭且射血分数减少的成年人。 Farxiga在一项临床实验中被证明能够改善射血分数减少的成人心力衰竭患病者的生存几率和减少住院治疗的需要。这是一项有4744名受试者参与的随机、双盲、安慰剂对照试验,对Farxiga的安全特性和有效性进行了评估。受试者的平均年龄为66岁,大多数为男性(77%)。为了确定药物的有效性,研究人员检查了患病者心血管去世、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的发生率。受试者被随机分配接受每天一次的10毫克 Farxiga或安慰剂(非活性治疗)的治疗。大约18个月后,接受Farxiga治疗的患病者相比接受安慰剂治疗的患病者,发生心血管去世、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的更少。 FDA药物评价和研究中心心内科和肾脏科主任Norman Stockbridge表示:“心力衰竭是一种严重影响健康状况的疾病,八分之一的美国人因此去世,将近650万的美国人受到影响,这项批准为射血分数减少的心力衰竭患病者提供了一种新的治疗选择,能够提高生存几率,减少住院治疗的需要。” Farxiga在2014年获FDA批准结合餐饮和训练,用于改善2型糖尿病患病者的血糖控制,2022年3月在中国获得批准面市,成为了在中国面市的首个SGLT2抑制剂。去年,扩大其使用范围,FDA批准用于伴有中度肾损害的2型糖尿病(T2D)患病者;后又批准用于治疗因T2D引发起,已确诊的心血管疾病(CVD)或多发性心脏病引发起的心力衰竭(hHF)。在临床实验方面,今年3月,Farxiga治疗慢性肾脏病(CKD)患病者的III期DAPA-CKD试验取得了压倒性的治疗效果;阿斯利康与美国圣卢克中美洲心脏研究所合作启动一项随机全球III期试验,评估Farxiga治疗COVID-19住院患病者的潜力,这些患病者可能出现严重一并发生的不良症状,如器官衰竭。Farxiga在欧盟于去年阿斯利康达格列净片再夺首,达格列净降体重吗,市场却不被看好?上半年获得批准治疗1型糖尿病(T1D)成人患病者,但在去年7月,FDA拒绝了Farxiga治疗T1D的补充新药申请(sNDA)。
SGLT2抑制剂市场竞争压力大,各大产品强势进入心衰治疗市场。Farxiga的另外2个竞争对手Invokana(卡格列净)和礼来的Jardiance(恩格列净)都被FDA批准了减少2型糖尿病患病者主要心血管不良(过滤词)(MACE)和因心衰住院危险的适应病症。 Farxiga在2022年的销售额为15.43亿美元,相比2022年增长了10.9%。阿斯利康2022年第一季度的财报显示,Farxiga的总收入为4.07亿美元。虽然在2022年的第一季度Farxiga的总收入在阿斯利康的药物销售排在前几名,也不断扩大其适应病症范围,但是它未来的市场并不被看好。 数据来源:阿斯利康 根据Evaluate Pharma 2022年的数据显示,预测Farxiga在2022年的全球销售额将达21.46亿美元,有望成为抗糖尿病药物的佼佼者,当时更是被预测为阿斯利康的TOP1产品。但是据医药市场调研机构Evaluate Pharma近日发布的一份长期预测报告显示,阿斯利康有三款药物在2026年有巨大销售潜力,其中并不包括Farxiga,他们是治疗慢性阻塞性肺病的Breztri Aerosphere、阿斯利康与第一三共针对肿瘤领域而合作研发的Enhertu和阿斯利康与安斯泰来、Fibrogen合作研发的Evrenzo。 参考来源:1.FDA approves new treatment for a type of heart failure2.Long term forecasts confirm Keytruda’s dominance3.阿斯利康官网财报

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