降低慢性肾病患者死亡风险31%,达格列净和二甲双胍可以一起吃吗阿斯利康达格列净再获突破

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达格列净:达格列净有减肥作用吗。降低慢性肾病患者死亡风险31%,达格列净和二甲双胍可以一起吃吗阿斯利康达格列净再获突破▎药明康德内容团队【微&信:yaodaoyaofang】 今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的重磅SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,英文商品名Farxiga),在治疗慢性肾病(CKD)患病者的3期临床实验中,将患病者肾功能严重下降以及肾去世危险减少44%。而且,达格列净还显著减少患病者因心衰住院和心血管去世危险,并且导致患病者的全因去世危险下降31%。这意味着,在慢性肾病患病者的标准治疗之外增加使用达格列净,有望显著增加患病者生存时间。值得一提的是,达格列净在伴有和不伴有2型糖尿病的患病者中取得一致的治疗效果。

达格列净最初获得批准用于控制糖尿病患病者的血糖水平,然而近年来的研究让它造福的患病者领域不断扩展。今年5月,它获得美国食品药品监督管理批准,成为首款无需考虑患病者是否伴有2型糖尿病,减少心衰患病者心血管去世和因心衰住院危险的SGLT2抑制剂。在慢性肾病患病者中3期临床实验的出色结果,意味着它有望成为首款在慢性肾病患病者(伴有或不伴有2型糖尿病)中显著提高生存获益的SGLT2抑制剂。阿斯利康在新闻稿中表示,这一突破有望改变慢性肾病的治疗范式。

慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病,影响全球近7亿人口。CKD的最常见原理为糖尿病、高血压和肾小球肾炎。最严重的情况下(即终末期肾病,ESKD),肾功能的衰退和肾脏损伤导致患病者需要接受透析或肾移植治疗。大多数CKD患病者在达到终末期肾病之前就会因为心血管原理而去世。

达格列净是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制剂,SGLT2是肾脏内协助葡萄糖重吸收的转运蛋白。SGLT2抑制剂通过抑制SGLT2的功能,让更多葡萄糖从尿液中排走,从而减少血液中的葡萄糖水平。去年8月,FDA授予达格列净快速通道资格,以延缓患病者肾衰竭的进展,并预先防范CKD患病者发生心血管疾病和肾衰竭。
在这项名为DAPA-CKD的随机双盲,含安慰剂对照的多中心,国际性3期临床实验中。4304名患有2-4级CKD,并且尿液中白蛋白排泄水平上升的患病者在接受标准治疗的同时,接受了达格列净或安慰剂的治疗。这一试验的患病者来自全球各地,其中亚洲患病者占35%。参加试验的CKD患病者中,接近68%的患病者同时伴有2型糖尿病。
试验的主要终点是由肾功能显著下降(定义为肾小球过滤率持续下降超过50%),终末期肾病,肾去世和心血管去世指标构成的复合终点。试验结果表明,达格列净将这一复合终点危险减少39%。
照片来源:参考资料[2]
在事先预定降低慢性肾病患者死亡风险31%,达格列净和二甲双胍可以一起吃吗阿斯利康达格列净再获突破的亚组分析中,达格列净在伴有2型糖尿病的CKD患病者中将主要终点危险减少36%,而在不伴有2型糖尿病的CKD患病者中将主要终点危险减少50%。这一结果显示达格列净也能为不伴有2型糖尿病的CKD患病者带来临床获益。
▲达格列净在伴有和不伴有2型糖尿病的CKD患病者中均显著减少主要终点危险(照片来源:参考资料[2])
阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说:“今天公布的结果表明,达格列净成为在伴有或不伴有2型糖尿病的慢性肾病患病者中,显著增加患病者生存时间的首款SGLT2抑制剂。我们期待与全球的监管机构分享这些数据。”
SGLT2抑制剂在治疗慢性肾病方面的进展

降低慢性肾病患者死亡风险31%,达格列净和二甲双胍可以一起吃吗阿斯利康达格列净再获突破目前已经获得FDA批准的SGLT2抑制剂包括阿斯利康的达格列净,杨森(Janssen)公司的卡格列净(canagliflozin,商品名Invokana),礼来/勃林格殷格翰(Lilly/Boehringer Ingelheim)公司的恩格列净(empagliflozin,商品名Jardiance)和辉瑞/默沙东(Pfizer/MSD)的艾托格列净(ertugliflozin,商品名Steglatro)。
卡格列净去年获得FDA批准,在患有糖尿病肾病和2型糖尿病的成年患病者中,减少终末期肾病(ESKD),肾功能下降,心血管去世以及由于心力衰竭而住院的危险。恩格列净在治疗心衰患病者的3期临床实验中,在探索性临床终点中显示出延缓肾功能下降的疗效(详情请看药明康德今日报道)。勃林格殷格翰和礼来公司已经启动3期临床实验,在慢性肾病患病者中进一步检验恩格列净的疗效。
我们期待未来的临床研究能够发挥SGLT2抑制剂的全部潜力,为更多患病者造福。
参考资料:
[1] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/farxiga-demonstrated-reduction-in-the-risk-of-kidney-failure-and-cardiovascular-or-renal-death-in-patients-with-ckd-in-the-phase-iii-dapa-ckd-trial.html
[2] Farxiga demonstrated unprecedented reduction in the risk of kidney failure and cardiovascular or renal death in patients with chronic kidney disease in the Phase III DAPA-CKD trial. Retrieved August 30, 2020, from https://www.epresspack.net/phase-3-DAPA-CKD-trial/
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方法推荐。如需获得治疗方法指导,请前往正规医院就诊。
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